pc加拿大

歡迎您訪問pc加拿大網站

微信公眾號

移動版網站
國家藥物臨床試驗機構
pc加拿大國家藥物臨床試驗機構簡介
2020-10-30  |   14727  |          


   pc加拿大(da)于2013年(nian)(nian)12月(yue)獲(huo)批國家(jia)藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)機構資質,2017年(nian)(nian)3月(yue)順(shun)利通過國家(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理總局的復核檢查,2018年(nian)(nian)7月(yue)13日(ri),pc加拿大(da)完(wan)成醫(yi)療器(qi)械臨床(chuang)試(shi)驗(yan)機構及48個醫(yi)療器(qi)械臨床(chuang)試(shi)驗(yan)專業的備案(an)工作,2020年(nian)(nian)3月(yue)按(an)照國家(jia)藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)機構備案(an)制的要求(qiu)完(wan)成了22個藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)專業的備案(an)工作。

機(ji)構主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)為郝義彬院(yuan)長,副(fu)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)為李培亮副(fu)院(yuan)長,辦公室(shi)(shi)(shi)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)為劉平主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)藥師。機(ji)構辦公室(shi)(shi)(shi)有(you)專職人員(yuan)6人,包括辦公室(shi)(shi)(shi)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)、秘書、GCP質(zhi)控(kong)(kong)員(yuan)2人、檔案管理(li)(li)員(yuan)、試(shi)(shi)驗(yan)藥物(wu)/器械(xie)管理(li)(li)員(yuan)等(deng)崗(gang)位,全面負(fu)責各類臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)項目(mu)的(de)管理(li)(li)。機(ji)構辦公室(shi)(shi)(shi)設在醫(yi)院(yuan)總部(黃河路院(yuan)區)5號樓5層,總面積達(da)500m2,設有(you)檔案室(shi)(shi)(shi)、監查(cha)室(shi)(shi)(shi)、GCP藥房(fang)、臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)資料室(shi)(shi)(shi)、會議室(shi)(shi)(shi)等(deng)功能區,并(bing)配備(bei)相(xiang)應的(de)設備(bei)和設施。我(wo)機(ji)構自建(jian)立以來,始終堅持倫理(li)(li)和科學原則開展臨(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)工(gong)作(zuo),各專業(ye)組擁(yong)有(you)與試(shi)(shi)驗(yan)相(xiang)匹(pi)配的(de)設施及必要的(de)搶救(jiu)設備(bei),醫(yi)院(yuan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設施、設備(bei)完善,實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)檢查(cha)結(jie)果準確(que)數據(ju)可溯源;機(ji)構重視對(dui)研究(jiu)(jiu)者培訓,每(mei)年度都集中(zhong)各專業(ye)團隊參加(jia)各級培訓,并(bing)建(jian)立了研究(jiu)(jiu)醫(yi)生-項目(mu)負(fu)責人-機(ji)構質(zhi)控(kong)(kong)三(san)級質(zhi)控(kong)(kong)體(ti)系,注重在試(shi)(shi)驗(yan)全過(guo)程中(zhong)加(jia)強質(zhi)量控(kong)(kong)制,保質(zhi)保量完成(cheng)臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)項目(mu)。


藥(yao)物臨床試驗機構備案信息

備案(an)號: 藥臨床機構備字(zi)2020000317,備案(an)日期: 2020年05月(yue)

器械(xie)臨床試驗(yan)機(ji)構備(bei)案信息

備案號: 械臨機構備201800169,備案日期(qi): 2018年07月


機構辦基本信息

blob.png

機構辦人員信息

blob.png





點擊返回頂部
pc加拿大